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          捷報頻傳! 桂林南藥又一產品通過世衛(wèi)組織認證!

          2024-12-20

          2024年12月19日,復星醫(yī)藥成員企業(yè)桂林南藥再次傳來喜訊:雙氫青蒿素原料藥順利通過世衛(wèi)組織藥品預認證(英文縮寫WHO-PQ認證)。通過之后,該原料藥信息將列入預認證產品清單,可供全球制劑采購商選購。

          此次雙氫青蒿素原料藥的獲批對桂林南藥具有重要意義,企業(yè)自有雙氫青蒿素制劑面臨的原料藥供應壓力有望逐步解決,前端成本控制也將成為可能,這無疑將提升雙氫青蒿素相關制劑在國際市場中的競爭力。

          截止目前,桂林南藥共有5個原料藥產品通過WHO藥品預認證(如下圖),累計共37個品種通過WHO藥品預認證,是全球通過該認證最多的抗瘧系列藥物供應商,同時也是中國通過該認證最多的企業(yè)。


          捷報頻傳! 桂林南藥又一產品通過世衛(wèi)組織認證!







          雙氫青蒿素是青蒿素的衍生物,被廣泛用于瘧疾的治療。研究表明,雙氫青蒿素的抗瘧活性明顯高于青蒿素,更為重要的是引入了可修飾的反應位點羥基,從而為開發(fā)新型青蒿素衍生物提供了更多的可能。




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