2023年6月8日，桂林南藥股份有限公司引進(jìn)藥品托伐普坦片（規(guī)格/15mg，國(guó)藥準(zhǔn)字H20223417）成功通過GMP符合性檢查，即將上市。
托伐普坦（tolvaptan）是一種選擇性、競(jìng)爭(zhēng)性血管加壓素V2受體拮抗劑，適用于治療臨床上明顯的高容量性和正常容量性低鈉血癥，包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌異常綜合征的患者；用于袢利尿劑等其他利尿劑治療效果不理想的心力衰竭引起的體液潴留，可與其他利尿劑（袢利尿劑、噻嗪類利尿劑、抗醛固酮制劑）合并應(yīng)用。
低鈉血癥是臨床中最常見的一種體內(nèi)水鹽失衡疾病，是指血清中的鈉離子低于正常水平，血鈉濃度小于135mmol/L時(shí)的一種病理狀態(tài)，可分為低容量性、正常容量性和高容量性低血鈉癥。發(fā)生低鈉血癥時(shí)常會(huì)出現(xiàn)頭疼、惡心、嘔吐、困倦疲乏、發(fā)燥不安，肌無力或痙攣、癲癇發(fā)作甚至昏迷等一系列表現(xiàn)。
目前對(duì)于低鈉血癥的治療與其類型有關(guān)。低容量性低鈉血癥應(yīng)積極補(bǔ)充喪失的水和電解質(zhì)，而高容量性低鈉血癥則應(yīng)增加腎臟自由水的排除，降低擴(kuò)張的血容量。但現(xiàn)有治療手段存在明顯局限性，大量研究表明，托伐普坦口服1片能明顯減輕患者體重和水腫，且不破壞血電解質(zhì)平衡，并能有效升高血清鈉水平而不必限制水的攝入，不良反應(yīng)輕，應(yīng)用前景廣闊。